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정형외과 뼈 나사

정형외과 뼈 나사

재질: 티타늄(Ti-6Al-4V ELI), 스테인레스 스틸(316L)
유형: 피질, 해면상, 허버트형, 관형
직경: 1.5mm – 8.0mm
적용 분야 : 정형외과 수술, 골절 고정, 척추 유합술
표면: 부동태화, 전해연마

제품 매개변수

 

사양
재료 티타늄(Ti-6Al-4V ELI), 스테인레스강(316L)
유형 피질, 해면체, 허버트, 유관형
지름 1.5mm – 8.0mm
애플리케이션 정형외과, 골절고정, 척추유합술
표면 부동태화, 전해연마
품질 ISO 13485, FDA 21 CFR 820
MOQ 10개

 

설명

 

정형외과용 뼈 나사는 골절을 고정하고 뼈 재건을 안정화시킵니다. - 나사는 벗겨짐 없이 뼈에 물려야 하고, 하중을 가하는 동안 단단히 고정되어야 하며, 부식이나 파손 없이 수년 동안 신체에 남아 있어야 합니다. 재료와 디자인은 인체 이식의 까다로운 환경을 위해 특별히 개발되었습니다. Ti-6Al-4V ELI는 정형외과용 나사의 표준입니다. 매우 낮은 틈새 버전은 뼈 나사에서 볼 수 있듯이 피로 하중에 대해 더 나은 연성 및 파괴 인성을 제공합니다. . 316L 스테인리스는 티타늄의 강도가 필요하지 않고 저렴한 스테인리스가 선호되는 곳에 사용됩니다. Cortex 나사는 대부분의 골절 고정 용도에 사용되는 표준 정형외과 나사인 단단한 피질골에 물릴 수 있는 공격적인 나사산 프로필을 가지고 있습니다. 해면나사는 부드러운 해면골을 고정하기 위해 더 크고 깊은 나사산을 가지고 있습니다. Herbert 나사는 뼈 표면 아래에 삽입할 수 있도록 머리가 없습니다. 관형 나사에는 수술 중 가이드 와이어 삽입을 위한 중앙 구멍이 있습니다.
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조심하지 않으면 정형외과 나사가 벗겨지는 이유

 

뼈 나사는 기계 탭이 나사산을 금속으로 절단하는 것처럼 나사산을 뼈 속으로 자르지 않도록 뼈 조각을 압축하도록 설계되었습니다-. 뼈 나사산은 나사가 삽입될 때 나사 자체에 의해 생성됩니다. 파일럿 구멍이 너무 크면 나사에 물릴 것이 없습니다. 나사를-과도하게 조이면 뼈 나사산이 압축되어 파손됩니다. 올바른 기술: 나사 직경에 맞는 크기로 파일럿 구멍을 뚫고, 지정된 경우 태핑하고(일부 셀프 태핑 설계에는 태핑이 필요하지 않음), 나사가 안착되면 구동을 중지합니다. 과도하게 조이면 그립력이 저하됩니다.
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FAQ

 

Q1: MOQ?

A1: 정형외과용 나사 생산용 10개.

Q2: 재료?

A2: Ti-6Al-4V ELI 티타늄. 316L 스테인레스 스틸.

Q3: 나사의 종류는 무엇입니까?

A3: 피질, 해면상, 허버트, 유관형 - 선택은 수술 적용에 따라 다릅니다.

Q4: 표면 처리?

A4: 부동태화 처리 및 전해연마 처리된 - 이식용 매끄럽고 청소 가능한 표면.

Q5: 품질 시스템?

A5: ISO 13485 및 FDA 21 CFR 820을 준수합니다.

Q6: 문서?

A6: 모든 로트에 대한 재료 인증서, 열처리 기록, 검사 보고서.

 

정밀 제조에서는 품질이-협상할 수 없습니다. 모든 구성 요소는 생산의 각 단계에서 엄격한 검사를 거칩니다.

  • ISO 13485- 완전한 FDA 규정 준수 지원; 의료기기 부품 품질 관리 시스템
  • ISO 11607 / FDA 21 CFR 820 - 이식형 및 수술용 기기의 포장 및 멸균 검증
  • ASTM F136 / F67- 임플란트-등급 티타늄 및 스테인리스에 대한 재료 사양 준수
  • 초도품 검사(FAI)- 모든 의료 구성 요소에 대한 전체 차원 및 기능 보고서
  • 패시베이션/전해연마- 내부식성에 대한 ASTM A967 절차
  • 재료 추적성- 원자재부터 완제품까지 열수 추적
  •  

원자재부터 완제품까지 모든 단계가 제어되고 문서화됩니다.

  • 와이어/바 준비- 콜드 헤딩 또는 CNC 블랭킹을 거의- 순 모양으로 만듭니다.
  • 실 롤링 / 절단- 압연 스레드의 스레드 롤링 또는 절단 스레드의 다이 커팅
  • 열처리- 케이스-강화 또는 강도 요구 사항에 따른{2}}경화
  • 표면 처리- 지정된 도금, 코팅 또는 부동태화
  • 최종검사- 치수 검사, 토크 테스트 및 표면 검사
  • 포장- 라벨링 및 추적 기능이 있는 대용량 백, 폴리백 또는 플라스틱 욕조

 

인기 탭: 정형외과 뼈 나사, 중국 정형외과 뼈 나사 제조 업체

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