제품 매개변수
| 목 | 사양 |
|---|---|
| 재료 | 티타늄(Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| 애플리케이션 | 악안면, 치과, 정형외과 재건 |
| 유형 | 뼈 나사, 조직 앵커, 고정 와이어 |
| 표면 | 부동태화, 전해연마, 양극산화처리(유색) |
| 품질 | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE 마크 |
| MOQ | 10개 |
설명
수술용 임플란트 나사는 악안면 수술, 치과 임플란트 및 정형외과 재건에 사용됩니다. - 나사는 뼈판을 고정하고 조직 앵커를 부착하며 재건 수술에 필요한 고정 기능을 제공합니다. 이는 수십 년 동안 체내에서 안정적으로 기능해야 하는 영구 임플란트입니다. Ti-6Al-4V는 수술용 임플란트 나사의 표준 재료입니다. - 합금은 이식에 필요한 강도, 내식성 및 생체 적합성을 제공합니다. Ti-6Al-4V ELI(Extra Low Interstitial)는 피로가 중요한 응용 분야에 대해 더 나은 연성 및 파괴 인성을 제공합니다. 표면 처리는 장기적인 내식성과 생체 적합성에 매우 중요합니다. 부동태화는 내식성을 제공하는 산화 크롬층을 복원합니다. 전해 연마는 박테리아 부착과 조직 자극을 방지하는 매끄럽고 오염 방지 표면을 만듭니다.
수술용 나사에 색상 아노다이징을 적용해야 하는 이유
수술팀은 시간적 압박에 시달리며 수술 중에 부품 번호를 읽을 수 없습니다. 컬러 아노다이징 - 파란색, 금색, 녹색 -은 피가 낭자한 수술 현장에서 나사 크기와 유형을 한눈에 식별합니다. 색상은 장식용이 아닙니다. 시술 중 잘못된 나사 크기를 선택할 위험을 줄이는 시각적 분류 시스템입니다. 양극 산화 처리는 티타늄의 생체 적합성에 영향을 미치지 않으며 완성된 나사에 기본적으로 비용을 추가하지 않습니다.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 수술용 임플란트 나사 생산용 10개.
Q2: 재료?
A2: Ti-6Al-4V 및 Ti-6Al-4V ELI 티타늄.
Q3: 표면 처리?
A3: 부동태화 및 전해연마 표준. 식별을 위한 컬러 아노다이징 처리.
Q4: 품질 시스템?
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE 마크 사용 가능.
Q5: 응용 프로그램?
A5: 악안면, 치과, 정형외과 재건 - 영구 수술 임플란트.
Q6: 맞춤형 구성이 가능합니까?
답변 6: 그렇습니다. 맞춤형 스레드 형상, 헤드 스타일 및 길이.
정밀 제조에서는 품질이-협상할 수 없습니다. 모든 구성 요소는 생산의 각 단계에서 엄격한 검사를 거칩니다.
- ISO 13485- 완전한 FDA 규정 준수 지원; 의료기기 부품 품질 관리 시스템
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- 이식형 및 수술용 기기의 포장 및 멸균 검증
- ASTM F136 / F67- 임플란트-등급 티타늄 및 스테인리스에 대한 재료 사양 준수
- 초도품 검사(FAI)- 모든 의료 구성 요소에 대한 전체 차원 및 기능 보고서
- 패시베이션/전해연마- 내부식성에 대한 ASTM A967 절차
- 재료 추적성- 원자재부터 완제품까지 열수 추적
- MIL-A-8625- 군용- 알루미늄 부품용 양극 산화 처리 사양
- 코팅 두께 테스트- MIL 사양에 따른 코팅 중량 및 두께 확인
- 염수 분무 테스트- 1000-시간 ASTM B117 내식성 검증 가능
원자재부터 완제품까지 모든 단계가 제어되고 문서화됩니다.
- 재료 준비- 순 형상에 가까운- CNC 터닝/밀링
- 열처리-강화를 위한-경화 또는 케이스{2}}경화-중요 부품
- 표면 준비- 탈지, 산 세척 및 표면 활성화
- 전기도금- 두께 모니터링을 통한 제어된 수조 공정
- 씰링/베이킹- 크롬 밀봉, 양극 산화 밀봉 또는 수소 취성 완화 베이킹
- 점검- 코팅 두께 측정, 접착력 테스트 및 육안 검사
- 포장- 보호 인터리빙, VCI 포장 및 변색 방지 포장-
인기 탭: 수술용 임플란트 나사, 중국 수술용 임플란트 나사 제조 업체, 맞춤형 패스너, 피질 나사, 수술용 나사, TEK 스크류, 티타늄 볼트, 휠 볼트