제품 매개변수
| 목 | 사양 |
|---|---|
| 재료 | 티타늄(Ti-6Al-4V ELI), 코발트 크롬(CoCrMo) |
| 단조 | 폐쇄형-다이, 정밀 단조 |
| 애플리케이션 | 고관절 줄기, 무릎 대퇴골 구성 요소, 척추 임플란트 |
| 품질 | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| 표면 | 기계 가공, 광택 처리, 질감 처리 |
| MOQ | 10개 |
설명
정형외과용 임플란트 단조품은 -실패한 관절을 교체하고 부러진 뼈를 지지하는 고성능 단조품입니다.- 고관절 줄기, 무릎 대퇴골 구성 요소 및 신체 내부에서 수년 동안 체중과 움직임을 지탱하는 척추 임플란트입니다. 재료, 단조 공정, 열처리 등이 모두 임플란트의 지속 시간을 결정합니다. Ti-6Al-4V ELI는 관절 교체 스템 및 플레이트용 표준 재료입니다. - 초저 틈새 버전은 임플란트가 견디는 피로 하중에 대해 더 나은 연성 및 파괴 인성을 갖습니다. 코발트 크롬(CoCrMo)은 무게 대비 강도-보다 내마모성이 더 중요한 무릎 대퇴부 부품 및 기타 관절 표면에 사용됩니다. 단조품은 기계 가공 또는 주조 임플란트가 일치할 수 없는 입자 흐름과 기계적 특성을 제공합니다. 단조 공정에서는 로딩 방향과 일치하는 방향 특성을 가진 부품이 생성됩니다.
단조품이 임플란트용 주조품을 능가하는 이유
주물에는 불규칙하고 거친 입자가 있습니다. - 단조 임플란트에는 뼈의 윤곽을 따르는 입자가 있습니다.-형태를 대체합니다. 단조품의 피로 강도는 주조품과 동일한 합금보다 훨씬 높습니다. 주기적 부하 하에서 20년 동안 지속되어야 하는 임플란트의 경우, 그 차이가 중요합니다.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 임플란트 단조용 10개.
Q2: 재료?
A2: Ti-6Al-4V ELI 티타늄. 관절형 표면을 위한 CoCrMo 코발트 크롬.
Q3: 품질 시스템?
A3: ISO 13485 및 FDA 21 CFR 820을 준수합니다.
Q4: 표면 마무리?
A4: 임플란트 유형 및 용도에 따라 기계 가공, 광택 처리 또는 질감 처리됩니다.
Q5: 열처리?
A5: 가공용 용액 처리. 최종 속성에 대한 에이징.
Q6: 사용자 정의 구성?
답변 6: 그렇습니다. 특정 수술 요구 사항에 맞는 맞춤형 임플란트 형상.
정밀 제조에서는 품질이-협상할 수 없습니다. 모든 구성 요소는 생산의 각 단계에서 엄격한 검사를 거칩니다.
- ISO 13485- 완전한 FDA 규정 준수 지원; 의료기기 부품 품질 관리 시스템
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- 이식형 및 수술용 기기의 포장 및 멸균 검증
- ASTM F136 / F67- 임플란트-등급 티타늄 및 스테인리스에 대한 재료 사양 준수
- 초도품 검사(FAI)- 모든 의료 구성 요소에 대한 전체 차원 및 기능 보고서
- CMM 검사- 복잡한 형상과 엄격한 공차에 대한 좌표 측정
- 표면 거칠기 측정- 모든 검사 보고서에 Ra, Rz 및 Rt 차트 작성
- 패시베이션/전해연마- 내부식성에 대한 ASTM A967 절차
- 재료 추적성- 원자재부터 완제품까지 열수 추적
원자재부터 완제품까지 모든 단계가 제어되고 문서화됩니다.
- 패턴 메이킹- 모래/원심/인베스트먼트 주조를 위한 목재 또는 금속 패턴 제작
- 조형- 사형 주조, 쉘 몰드, 원심 분리 또는 손실된-왁스 매몰 주조 설정
- 녹고 붓는 것- 화학 및 온도 모니터링을 통한 용광로 용해 제어
- 응고 및 쉐이크아웃- 라이저/제거 및 코어 쉐이크아웃을 통한 냉각 제어
- 열처리- 사양에 따른 어닐링, 정규화 또는 용액 처리
- 가공- 최종 치수까지 CNC 가공, 드릴링 및 탭핑
- 표면 처리- 필요에 따라 연삭, 용접 또는 코팅
- 검사 및 테스트- 치수, 육안, 정수압 또는 NDT 검사
- 청소 및 포장- 모래 제거, 탈지, 녹 방지 및 포장
인기 탭: 정형외과 임플란트 단조, 중국 정형외과 임플란트 단조 제조업체